
Бұл өнім келесі заңдарға, нұсқауларға және жобалау ережелеріне сәйкес өндірілген және әзірленген:
◆Медициналық құрылғыларға қатысты 1993 жылғы 14 маусымдағы 93/42/EEC Кеңесінің директивасы(CE белгісі).
◆EN ISO 13485:2016 Медициналық құрылғылар — Сапа менеджменті жүйелері — Реттеуші талаптар
мақсаттар..
◆EN ISO 14971:2012Медициналық құрылғылар - Медициналық құрылғыларға тәуекелдерді басқаруды қолдану (ISO 14971:2007, 2007-10-01 түзетілген нұсқасы)
◆EN ISO15223-1:2012Медициналық құрылғылар——Медициналық құрылғылардың жапсырмаларында, таңбалауында және берілетін ақпаратта қолданылатын белгілер 1-бөлім: Жалпы талаптар
◆Халықаралық электротехникалық комиссия (ХЭК) келесі стандарттарды атап өтеді.
| Стандартты сілтеме | Атаулар |
| EN 60601-2-54:2009 | Медициналық электр жабдықтары - 2-54 бөлімі: Рентгенография және рентгеноскопияға арналған рентген жабдықтарының негізгі қауіпсіздігі мен маңызды өнімділігіне қойылатын арнайы талаптар |
| IEC60526 | Медициналық рентген жабдықтарына арналған жоғары вольтты кабель ашасы мен розетка қосылымдары |
| IEC 60522:1999 | Рентген түтікшелерінің тұрақты сүзгіленуін анықтау |
| IEC 60613-2010 | Медициналық диагностикаға арналған айналмалы анодты рентген түтіктерінің электрлік, жылулық және жүктемелік сипаттамалары |
| IEC60601-1:2006 | Медициналық электр жабдықтары - 1-бөлім: Негізгі қауіпсіздік және маңызды өнімділікке қойылатын жалпы талаптар |
| IEC 60601-1-3:2008 | Медициналық электр жабдықтары - 1-3 бөлім: Негізгі қауіпсіздік және маңызды өнімділікке қойылатын жалпы талаптар - Қосымша стандарт: Диагностикалық рентген жабдықтарындағы радиациялық қорғаныс |
| IEC60601-2-28:2010 | Медициналық электр жабдықтары - 2-28 бөлімі: Медициналық диагностикаға арналған рентген түтікшелерінің негізгі қауіпсіздігі мен маңызды өнімділігіне қойылатын арнайы талаптар |
| IEC 60336-2005 | Медициналық электр жабдықтары - медициналық диагностикаға арналған рентген түтікшелерінің жинақтары - ошақты нүктелердің сипаттамалары |
●Белгілеу келесідей құрастырылған:
| MWHX7360 | Түтік | A | 90 градус бағыты бар жоғары вольтты розетка |
| MWTX73-0,6/1.2-150H | B | 270 градус бағыты бар жоғары вольтты розетка |
| Мүлік | Техникалық сипаттама | Стандартты | |
| Анодтың номиналды кіріс қуаты(лары) | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 20 кВт (50/60 Гц) 30 кВт (150/180 Гц) | 50 кВт (50/60 Гц) 74 кВт (150/180 Гц) | ||
| Анодтық жылу сақтау сыйымдылығы | 212 кДж (300 кХУ) | IEC 60613 | |
| Анодтың максималды салқындату сыйымдылығы | 750 Вт | ||
| Жылу сақтау сыйымдылығы | 900 кДж | ||
| Ауа шеңбері жоқ максималды үздіксіз жылу таралуы | 180 Вт | ||
| Анод материалыАнодтың үстіңгі жабын материалы | Рений-вольфрам-TZM (RTM) Рений-вольфрам-(RT) | ||
| Нысаналы бұрыш (сілтеме: тірек осі) | 12 ° | IEC 60788 | |
| Рентген түтігінің жинағына тән сүзгілеу | 1,5 мм Al / 75 кВ | IEC 60601-1-3 | |
| Фокустық нүктенің номиналды мәні(лері) | F1 (кіші фокус) | F2 (үлкен фокус) | IEC 60336 |
| 0,6 | 1.2 | ||
| Рентген түтігінің номиналды кернеуіРентгенологиялықФлюороскопиялық | 150 кВ 125 кВ | IEC 60613 | |
| Катодты қыздыру туралы деректер Максималды ток Максималды кернеу | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
| 1 м қашықтықта 150 кВ / 3 мА кернеудегі ағып кету сәулеленуі | ≤1.0мГр/сағ | IEC60601-1-3 | |
| Максималды сәулелену өрісі |
SID 1м кезінде 430×430 мм | ||
| Рентген түтігінің жинағының салмағы | Шамамен 18 кг | ||
| Шектеулер | Операция шектеулері | Тасымалдау және сақтау шектеулері |
| Қоршаған орта температурасы | 10-нан бастап℃40-қа дейін℃ | 20-дан бастап℃to 70℃ |
| Салыстырмалы ылғалдылық | ≤75% | ≤93% |
| Барометрлік қысым | 70 кПа-дан 106 кПа-ға дейін | 70 кПа-дан 106 кПа-ға дейін |
1 фазалы статор
| Сынақ нүктесі | C-M | C-A |
| Орам кедергісі | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
| Максималды рұқсат етілген жұмыс кернеуі (іске қосу) | 230В±10% | |
| Ұсынылатын жұмыс кернеуі (іске қосу) | 160В±10% | |
| Тежеу кернеуі | 70 В тұрақты ток | |
| Экспозиция кезіндегі іске қосу кернеуі | 80Vrms | |
| Флюороскопиядағы іске қосу кернеуі | 20В-40Врм | |
| Іске қосу уақыты (стартер жүйесіне байланысты) | 1,2 с | |
Рентген генераторымен өзара әрекеттесу туралы ескерту
1. Тұрғын үйдің жарылуы
Рентген түтігі жинағына ешқашан номиналды қуаттан асып кетпеңіз
Егер кіріс қуаты түтік сипаттамасынан асып кетсе, бұл анодтың қызып кетуіне, түтіктің әйнегінің сынуына және ақырында корпус жинағының ішіндегі майдың булануы арқылы артық қысымның пайда болуына байланысты келесі күрделі мәселелерге әкеледі.
Шамадан тыс жүктеме салдарынан корпустың жарылуына әкелетін осындай қиын жағдайда қауіпсіздік термиялық қосқышы жұмыс істесе де, рентген түтігін қорғай алмайды.
*Корпустың тығыздағыш бөліктерінің жарылуы.
*Ыстық майдың ағуынан күйіктерді қоса алғанда, адам жарақаттары.
*Жалын болып жатқан анод нысанасының салдарынан болған өрт оқиғасы.
Рентген генераторында кіріс қуатын түтік сипаттамаларына сәйкес келетіндей етіп басқаратын қорғаныс функциясы болуы керек.
2. Электр тогы соғуы
Электр тогының соғу қаупін болдырмау үшін бұл жабдық тек қорғаныш жерге тұйықталған розеткаға қосылуы керек.
3. Бұл жабдықты өзгертуге рұқсат етілмейді!!
Рентген генераторымен өзара әрекеттесуге сақтық шаралары
1. Жоғары бағалау
Рентген түтігінің жинағын бір ғана артық қуатты кадрмен зақымдауға болады.
Техникалық күн парақтарын мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды орындаңыз.
2.Тұрақты сүзу
TТолық сүзу және рентген фокустық нүктесі мен адам денесі арасындағы қашықтық заңды түрде реттеледі.
Tиә, ережеге бағыну керек.
3.Қауіпсіздік термиялық қосқышы
Рентген түтігінің жинағында түтік корпусы температураға жеткенде қосымша қуаттың кіруіне жол бермейтін қауіпсіздік термиялық қосқышы бар.(80℃)қосқышпен ашу.
Коммутаторды статор катушкасын тізбектей қосу ұсынылмайды.
Қосқыш жұмыс істеп тұрса да, жүйені ешқашан өшірмеңіз. Егер жүйемен бірге пайдаланылса, салқындату блогы іске қосылуы керек.
4. Күтпеген ақаулық
Рентген түтігінің жинағы қызмет ету мерзімінің аяқталуына немесе істен шығуына байланысты күтпеген жерден істен шығу қаупіне ұшырауы мүмкін. Егер жоғарыда аталған қауіптен туындаған күрделі мәселелер күтілсе, сізден мұндай жағдайдың алдын алу үшін төтенше жағдайлар жоспарын жасау сұралады.
5. Жаңа қолданба
Егер сіз өнімді осы сипаттамада көрсетілмейтін жаңа қолданыспен немесе басқа рентген генераторымен пайдалансаңыз, оның қолжетімділігін растау үшін бізбен хабарласыңыз.
1. Рентген сәулеленуіқорғаныс
Бұл өнім IEC 60601-1-3 талаптарына сәйкес келеді.
Бұл рентген түтігінің жинағы жұмыс істеп тұрған кезде рентген сәулесін шығарады. Сондықтан рентген түтігінің жинағын тек тиісті біліктілігі бар және оқытылған қызметкерлер ғана пайдалана алады.
Тиісті физиологиялық әсерлер пациентке зиян келтіруі мүмкін, сондықтан жүйе өндірушісі иондалу сәулеленуінен аулақ болу үшін тиісті қорғаныс шараларын қолдануы керек.
2. Диэлектрлік 0ил
Рентген түтігінің жинағында жоғары кернеулі тұрақтылық үшін диэлектрлік 0ил бар. Себебі ол адам денсаулығына улы,егер ол шектеусіз аймаққа ұшыраса,оны жергілікті ережеге сәйкес жою керек.
3. Жұмыс атмосферасы
Рентген түтігінің жинағын тұтанғыш немесе коррозиялық газ атмосферасында пайдалануға рұқсат етілмейді·
4。Түтік тогын реттеңіз
Жұмыс жағдайларына байланысты,жіпшелердің сипаттамалары өзгеруі мүмкін.
Бұл өзгеріс рентген түтігі жинағының шамадан тыс жиілікте әсер етуіне әкелуі мүмкін.
Рентген түтігінің жинағының зақымдалуын болдырмау үшін,түтік тогын үнемі реттеп отырыңыз.
Сонымен қатар, рентген түтігінде доға тәрізді мәселе туындаған кездеlұзақ уақыт пайдалану,түтік тогын реттеу қажет.
5Рентген түтігінің корпусының температурасы
Жоғары температураға байланысты жұмыс істегеннен кейін бірден рентген түтігінің корпусының бетіне тимеңіз.
Рентген түтігін салқындату үшін қалдырыңыз.
6Жұмыс шектеулері
Қолданар алдында,қоршаған орта жағдайының жұмыс істеу шарттарына сәйкес келетініне көз жеткізіңіз.
7Кез келген ақаулық
SAILRAY компаниясына дереу хабарласыңыз,егер рентген түтігі жинағында кез келген ақаулық байқалса.
8. Қалдықтарды жою
Рентген түтігінің жинағы, сондай-ақ түтік құрамында мұнай және ауыр металдар сияқты материалдар бар, оларды экологиялық таза және қолданыстағы ұлттық заңнамалық ережелерге сәйкес тиісті түрде жою қамтамасыз етілуі тиіс. Тұрмыстық немесе өнеркәсіптік қоқыс ретінде жоюға тыйым салынады. Өндіруші қажетті техникалық білімге ие және рентген түтігінің жинағын жою үшін қайтарып алады.
Ол үшін тұтынушыларға қызмет көрсету орталығына хабарласыңыз.
Егер (A) Кіші фокустық нүкте болса
Егер (A) үлкен фокустық нүкте болса
Корпустың жылу сипаттамалары
SRMWHX7360A
Сүзгі құрастырмасы және порттың көлденең қимасы
Ротор қосқышының сымдары
Ең аз тапсырыс саны: 1 дана
Бағасы: Келіссөздер
Қаптаманың егжей-тегжейлері: картонға 100 дана немесе санына сәйкес реттеледі
Жеткізу мерзімі: санына байланысты 1-2 апта
Төлем шарттары: 100% T/T алдын ала немесе WESTERN UNION арқылы
Жеткізу мүмкіндігі: айына 1000 дана