Бұл өнім келесі заңдармен, директивалармен және дизайн ережелерімен келісе отырып жасалған және әзірленген:
◆Медициналық құрылғыларға қатысты 1993 жылғы 14 маусымдағы 93/42/ЕЭК Кеңес директивасы(CE белгісі).
◆EN ISO 13485:2016 Медициналық құрылғы — Сапа менеджменті жүйелері — Нормативтік құжаттарға қойылатын талаптар
мақсаттар..
◆EN ISO 14971:2012Медициналық құрылғылар - Медициналық құрылғыларға тәуекелдерді басқаруды қолдану (ISO 14971:2007, 2007-10-01 түзетілген нұсқасы)
◆EN ISO15223-1:2012Медициналық құрылғылар—— Медициналық құрылғының жапсырмаларымен, таңбалауымен және жеткізілетін ақпаратпен бірге пайдаланылатын белгілер 1-бөлім: Жалпы талаптар
◆Халықаралық электротехникалық комиссия (IEC), атап айтқанда келесі стандарттар қарастырылады.
Стандартты анықтама | Тақырыптар |
EN 60601-2-54:2009 | Медициналық электр жабдықтары - 2-54 бөлім: Рентгенография және рентгеноскопия үшін рентгендік жабдықтың негізгі қауіпсіздігі мен маңызды өнімділігіне қойылатын ерекше талаптар |
IEC60526 | Медициналық рентгендік аппаратураға арналған жоғары вольтты кабель ашасы мен розетка қосылымдары |
IEC 60522:1999 | Рентген түтіктерінің түйіндерінің тұрақты фильтрациясын анықтау |
IEC 60613-2010 | Медициналық диагностикаға арналған айналмалы анодтық рентген түтіктерінің электрлік, жылулық және жүктемелік сипаттамалары |
IEC60601-1:2006 | Медициналық электр жабдықтары - 1-бөлім: Негізгі қауіпсіздік пен маңызды өнімділікке қойылатын жалпы талаптар |
IEC 60601-1-3:2008 | Медициналық электр жабдықтары - 1-3 бөлім: Негізгі қауіпсіздік пен маңызды көрсеткіштерге қойылатын жалпы талаптар - Қамтамасыз ету стандарты: диагностикалық рентген жабдығындағы радиациялық қорғаныс |
IEC60601-2-28:2010 | Медициналық электр жабдықтары - 2-28 бөлім: Медициналық диагностикаға арналған рентгендік түтік жинақтарының негізгі қауіпсіздігі мен маңызды өнімділігіне қойылатын ерекше талаптар |
IEC 60336-2005 | Медициналық электр жабдықтары - Медициналық диагностикаға арналған рентгендік түтіктердің жинақтары - Фокальды дақтардың сипаттамалары |
●Тағайындау келесідей құрастырылған:
MWHX7010 | Түтік | A | 90 градус бағыты бар жоғары вольтты розетка |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270 градус бағыты бар жоғары вольтты розетка |
Меншік | Техникалық сипаттама | Стандартты | |
Анодтың номиналды кіріс қуаты(лар). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21кВт(50/60Гц) | 42,5 кВт (50/60 Гц) | ||
Анодтың жылу сақтау сыйымдылығы | 100 кДж (140 кГУ) | IEC 60613 | |
Анодтың максималды салқындату қабілеті | 475 Вт | ||
Жылу сақтау сыйымдылығы | 900кДж | ||
Макс. Ауа шеңберсіз үздіксіз жылу диссипациясы | 180 Вт | ||
Анод материалыАнодты үстіңгі жабын материалы | Рений-Вольфрам-TZM(RTM) Рений-Вольфрам-(RT) | ||
Мақсатты бұрыш (Сілт: анықтамалық ось) | 16 ° | IEC 60788 | |
Рентген түтіктерінің жинағы тән фильтрация | 1,5 мм Al / 75кВ | IEC 60601-1-3 | |
Фокустық нүктенің номиналды мәндері | F1 (кіші фокус) | F2(үлкен фокус) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Рентген түтіктерінің номиналды кернеуіРентгенографиялық Флюроскопиялық | 125кВ 100кВ | IEC 60613 | |
Катодты қыздыру туралы мәліметтер Макс. ток Максималды кернеу | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
F1 | F 2 | ||
5.1А ≈5.8~7,8 В | 5.1 А ≈7.7~10,4 В | ||
1м қашықтықта 150 кВ / 3мА радиацияның ағуы | ≤1.0мГр/сағ | IEC60601-1-3 | |
Максималды сәулелену өрісі | 573×573 мм SID 1 м | ||
Рентген түтіктерінің жинағының салмағы | Шамамен 18 кг |
Шектеулер | Жұмыс шектеулері | Тасымалдау және сақтау шектеулері |
Қоршаған орта температурасы | 10-нан℃40-қа дейін℃ | бастап - 20℃to 70℃ |
Салыстырмалы ылғалдылық | ≤75% | ≤93% |
Барометрлік қысым | 70кПа-дан 106кПа дейін | 70кПа-дан 106кПа дейін |
1 фазалы статор
Сынақ нүктесі | C-M | C-A |
Орамның кедергісі | ≈18,0…22,0 Ом | ≈45,0…55,0 Ом |
Максималды рұқсат етілген жұмыс кернеуі (жоғары) | 230В±10% | |
Ұсынылатын жұмыс кернеуі (жоғарылау) | 160В±10% | |
Тежеу кернеуі | 70В тұрақты ток | |
Экспозициядағы жұмыс кернеуі | 80Врм | |
Флюроскопиядағы жұмыс кернеуі | 20В-40Врм | |
Іске қосу уақыты (бастапқы жүйеге байланысты) | 1,2 с |
Рентгендік генератормен интерфейс туралы ескерту
1. Тұрғын үйдің жарылуы
Рентген түтіктер жинағына номиналды қуаттан асып кетпеңіз
Кіріс қуаты түтіктің сипаттамаларынан асып кетсе, бұл анодтың қызып кетуіне, түтік шынысының сынуына және сайып келгенде, корпус жинағындағы майдың булануынан туындаған шамадан тыс кернеуге байланысты елеулі проблемаларды тудыруы мүмкін. Корпус шамадан тыс жүктелу салдарынан жарылған қиын жағдайда, қауіпсіздік термиялық қосқышы жұмыс істеп тұрса да, рентген түтігін қорғай алмауы мүмкін.
*Корпустың тығыздағыш бөліктерінің жарылуы.
*Адам жарақаты, соның ішінде ыстық майдың ағып кетуіне байланысты күйік.
*Өрт оқиғасы жанып тұрған анод нысанасына байланысты.
Рентген генераторында түтік спецификациясына сәйкес келетін кіріс қуатын басқаратын қорғаныс функциясы болуы керек.
2. Электр тогының соғуы
Электр тогының соғу қаупін болдырмау үшін бұл жабдық тек қорғаныш жерге қосылған қуат көзіне қосылуы керек.
3. Бұл жабдықты өзгертуге рұқсат етілмейді!!
Рентгендік генератормен интерфейске қатысты сақ болыңыз
1. Жоғары рейтинг
Бір түсірілімдегі тым көп энергия рентгендік түтік жинағының істен шығуына әкелуі мүмкін. Зақым келтірмеу үшін техникалық деректер парағын мұқият қарап шығу және көрсетілген нұсқауларды орындау маңызды.
2.Тұрақты фильтрация
Құқықтық нормалар қажетті сүзудің жалпы көлемін және рентгендік фокус нүктесі мен адам денесі арасындағы ең аз қашықтықты анықтайды.
Tэй, ережеге сәйкес болуы керек.
3.Қауіпсіздік жылу қосқышы
Рентген түтігінің жинағында түтік корпусы температураға жеткенде одан әрі кіріс қуатына тыйым салатын қауіпсіздік термиялық қосқышы бар.(80℃)коммутатордың ашықтығы.
Коммутаторға статор катушкасын тізбектей қосу ұсынылмайды.
Коммутатор жұмыс істеп тұрса да, жүйенің қуатын ешқашан өшірмеңіз. Салқындату құрылғысы жүйемен бірге пайдаланылса, іске қосылуы керек.
4. Күтпеген ақау
Рентген түтіктерінің жинақтары дұрыс жұмыс істемеуі немесе күтпеген жерден істен шығуы мүмкін, бұл күрделі мәселелердің туындау қаупін тудырады. Осы тәуекелден туындауы мүмкін кез келген проблемалардың алдын алу және шешу үшін төтенше жағдайлар жоспарының болуы маңызды.
5.Жаңа қолданба
Егер сіз бұл өнімді осы құжатта көрсетілмеген жаңа қолданбада пайдалануды жоспарласаңыз немесе рентгендік генератордың басқа түрін пайдалануды жоспарласаңыз, үйлесімділік пен қолжетімділікті растау үшін бізге хабарласыңыз.
1 .Рентгендік сәулеленуқорғау
Бұл өнім IEC 60601-1-3 талаптарына жауап береді.
Бұл рентген түтігі жинағы жұмыс кезінде рентген сәулесін шығарады. Сондықтан рентген түтігі жинағын басқаруға тек тиісті біліктілігі бар және оқытылған персонал рұқсат етіледі.
Сәйкес физиологиялық әсерлер пациентке зиян келтіруі мүмкін, жүйе өндірісі иондаушы сәулеленуді болдырмау үшін тиісті қорғанысты қолдануы керек.
2. Диэлектрик 0ил
Рентген түтіктерінде жоғары кернеу тұрақтылығы үшін диэлектрлік 0il бар. Өйткені ол адам денсаулығына улы,егер ол шектелмеген аймаққа ұшыраса,ол жергілікті ережелерге сәйкес жойылуы керек.
3 .Операциялық атмосфера
Рентген түтіктер жинағын жанғыш немесе коррозиялық газдар атмосферасында пайдалануға рұқсат етілмейді·
4.Түтік токын реттеңіз
Жұмыс жағдайларына байланысты,жіптің сипаттамалары өзгеруі мүмкін.
Бұл өзгеріс рентгендік түтіктер жинағына шамадан тыс әсер етуі мүмкін.
Рентген түтігі жинағына зақым келтірмеу үшін,түтік тогын жүйелі түрде реттеңіз.
Сонымен қатар, рентгендік түтікте доға пайда болған кезде аlұзақ уақыт пайдалану,түтік тоғын реттеу қажет.
5.Рентген түтігінің корпусының температурасы
Жоғары температураға байланысты жұмыстан кейін бірден рентген түтігінің корпусының бетіне қол тигізбеңіз.
Салқындату үшін рентген түтігін қалдырыңыз.
6.Жұмыс шектеулері
Қолданар алдында,қоршаған орта жағдайының жұмыс шегінде екенін растаңыз.
7.Кез келген ақау
P1SAILRAY компаниясына дереу хабарласыңыз,рентгендік түтіктер жинағының қандай да бір ақауы байқалса.
8. Жою
Рентген түтігінің жинағында, сондай-ақ түтікте мұнай және ауыр металдар сияқты материалдар бар, олар үшін экологиялық таза және қолданыстағы ұлттық заңды ережелерге сәйкес дұрыс кәдеге жарату қамтамасыз етілуі керек. Тұрмыстық немесе өнеркәсіптік қоқыс ретінде жоюға тыйым салынады. Өндірушіде бар. талап етілетін техникалық білім және рентгендік түтік жинағын жоюға қайтарады.
Осы мақсатта тұтынушыларға қызмет көрсету орталығына хабарласыңыз.
Егер(A) Кіші фокустық нүкте
Егер(A) Үлкен фокустық нүкте
Шарттары: Түтік кернеуі үш фазалы
Статордың қуат жиілігі 50Hz/60Hz
IEC60613
Корпустың жылу сипаттамалары
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Сүзгі жинағы және порттың көлденең қимасы
Ротор қосқышының сымдары
Ең аз тапсырыс саны: 1 дана
Бағасы: келіссөздер
Қаптама туралы мәліметтер: бір картонға 100 дана немесе санына сәйкес реттеледі
Жеткізу уақыты: санына сәйкес 1 ~ 2 апта
Төлем шарттары: алдын ала 100% T/T немесе WESTERN UNION
Жеткізу мүмкіндігі: айына 1000 дана